FDA odobrila vakcinu protiv kovida-19 kompanije Novavaks, uz ograničenja

VAŠINGTON - Američka uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je vakcinu protiv kovida-19 kompanije Novavaks, ali je njena upotreba ograničena na starije osobe i osobe starije od 12 godina koje imaju zdravstvena stanja koja ih izlažu većem riziku od ove bolesti.

Izgledi za vakcinu dovedeni su u pitanje nakon što FDA nije ispunila cilj da je odobri do 1. aprila, prenosi Rojters.

Reč je o tradicionalnijoj vakcini zasnovanoj na proteinskoj tehnologiji, za razliku od konkurenata koji koriste RNK (mRNA).

Američki sekretar za zdravstvo i socijalne službe, Robert F. Kenedi Mlađi, koji je dugogodišnji skeptik prema vakcinama, takođe, je u intervjuu za Si-Bi-Es izrazio zabrinutost u vezi sa efikasnošću ove vakcine.

Direktorka sektora za korporativne poslove i javno zastupanje u Novavaksa, Silvija Tejlor, izjavila je da je ta kompanija obaveštena o odobrenju kasno u petak uveče, nakon intenzivne razmene sa regulatorima.

Rekla je da kompanija nije zabrinuta zbog ograničenog odobrenja, jer se ciljna populacija poklapa sa onima koji se inače odlučuju za vakcinaciju.

"Mislim da postoji sve širi konsenzus da univerzalna preporuka više nije potrebna, a da su Sjedinjene Američke Države izuzetak po tom pitanju", rekla je Tejlor.

Kompanija, zajedno sa konkurentima Modernom i Fajzerom, moraće da podnese dodatni zahtev za odobrenje ukoliko bude potrebno da promeni soj virusa na koji je vakcina usmerena za predstojeću sezonu imunizacije protiv kovida 19.

O toj promeni će se raspravljati na sastanku savetodavnog odbora FDA za vakcine kasnije sledeće nedelje.