Stručnjaci u SAD upozoravaju - stroži mehanizam za odobrenje vakcina rizičan

VAŠINGTON - Desetak bivših stručnjaka američke Uprave za hranu i lekove (FDA) upozorilo je danas da planovi za uvođenje strožih mehanizama za odobravanje novih vakcina rizikuje da podrije sposobnost nacije da se bori protiv zaraznih bolesti koje mogu da ugroze zdravlje ranjivih grupa Amerikanaca.

U članku objavljenom u časopisu New England Journal of Medicine, bivši komesari FDA izrazili su "duboku zabrinutost" novim planovima koji su procureli iz internog mejla-boksa direktora Centra za procenu i istraživanje bioloških preparata Vinaja Prasada, prenosi Vašington Post.

Oni su upozorili da Prasadov pristup predstavlja veliku promenu koja bi mogla da odloži dozvole za nove vakcine koje su bolje prilagođene novim sojevima virusa, da uspori prošireno odobrenje vakcina i poveća cene vakcina.

Prasad osporava dugogodišnju politiku odobravanja novih vakcina, pozivajući FDA da preispita svoj okvir za uvođenje novih vakcine protiv gripa.

U zajedničkom tekstu bivših komesara FDA objavljenom pod naslovom "Pretnja politici vakcina zasnovanoj na dokazima i javnoj zdravstvenoj bezbednosti u FDA" ističe se da "te mere i jednostrani način na koji se nameću, podrivaju javni interes".

"Ovo su najnovije u nizu uznemirujućih promena u FDA, uključujući odlazak značajnog broja stručnog osoblja iz FDA, što bi moglo smanjiti i snagu Uprave za hranu i lekove, a konsekventno tome i zdravlje i bezbednost Amerikanaca", navodi se u tekstu koje su potpisali, između ostalih bivši stalni i v.d. komesari FDA uključujući Skota Gotliba, Normana Šarplesa i Breta Điroira, koji su svi obavljali tu ulogu tokom prve administracije predsednika Donalda Trampa.

Devetorica bivših vodećih stručnjaka Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) podiglo je zabrinutost u vezi sa odlukama američkog ministra zdravstva Roberta F. Kenedija Mlađeg samo nekoliko dana nakon otpuštanja direktorke CDC Suzan Monarez u avgustu.

Kenedi, osnivač istaknute antivakserske grupe koji ima dugu istoriju omalovažavanja značaja vakcinisanja izjavio je da zahteva više preciznih podataka pre nego što preporuči neku vakcinu, a Prasadova strategija vakcina usklađena je sa nekim promenama koje su Kenedi i njegovi saveznici godinama zahtevali.

Prasad tvrdi da je neophodan novi pristup vakcinama nakon što je njegov tim zaključio da su vakcine protiv koronavirusa doprinele smrtnom ishodu kod najmanje 10-oro dece, ali nije detaljno obrazložio te zaključke.

Bivši komesari napisali su da su izveštaji o potencijalnim smrtima od vakcina podneti federalnim zdravstvenim agencijama pažljivo pregledani izrazivši zabrinutost da planiranim promeneama nedostaju transparentnosti, stručna argumentacija i mišljenje javnosti.

"Ljudi koji su najviše pogođeni predloženim okvirom FDA uključivaće starije Amerikance i one sa oslabljenim imunim sistemima koji se najviše oslanjaju na zaštitu koju mogu pružiti pravovremene i ažurirane vakcine", upozorili su bivši stručnjaci američke Uprave za hranu i lekove.