FDA odobrila Moderninu mRNK vakcinu protiv sezonskog gripa

VAŠINGTON  - Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je Moderninu mRNK vakcinu protiv sezonskog gripa, nazvanu "mFLUSIVA", koja bi trebalo da bude dostupna osobama starijim od 50 godina tokom sezone respiratornih infekcija, objavio je danas ABC.

Izvršni direktor Moderne Stefan Bansel rekao je da grip i dalje predstavlja veliki javnozdravstveni izazov i ocenio je da nova vakcina pruža važnu dodatnu opciju zaštite za starije osobe, ističući i potencijal mRNK tehnologije za razvoj budućih vakcina.

U kliničkom ispitivanju kod osoba uzrasta od 50 do 64 godine, "mFLUSIVA" je smanjila broj laboratorijski potvrđenih slučajeva gripa za 27 odsto u odnosu na standardnu vakcinu.

Bezbednosni profil dve vakcine bio je sličan, ali su osobe koje su primile mRNK vakcinu češće prijavljivale blage neželjene reakcije, koje su uglavnom trajale do dva dana.

Za osobe starije od 65 godina i dalje se preporučuju visokodozne vakcine protiv gripa.

Moderna je najavila da će tokom predstojeće sezone prikupiti dodatne podatke o efikasnosti "mFLUSIVE" u poređenju sa visokodoznim vakcinama i dostaviti ih FDA radi dalje procene.

FDA je ranije ove godine odložila razmatranje zahteva za odobrenje vakcine, ali je kasnije nastavila postupak nakon što je Moderna pristala da sprovede dodatno postmarketinško ispitivanje.

Američki ministar zdravlja Robert F. Kenedi Mlađi više puta je kritikovao mRNK tehnologiju.

Ministarstvo zdravlja SAD-a je prošle godine ukinulo najmanje 500 miliona dolara federalnog finansiranja za razvoj mRNK vakcina, uz obrazloženje da će sredstva biti usmerena na, kako je navedeno, "bezbednije i šire platforme vakcina".

Međutim, brojni stručnjaci smatraju da je mRNK tehnologija bezbedna i ističu da omogućava bržu proizvodnju vakcina i njihovo bolje prilagođavanje trenutno cirkulišućim sojevima virusa.

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) i dalje preporučuju vakcinaciju protiv sezonskog gripa svim osobama starijim od šest meseci, po mogućstvu do kraja oktobra, jer vakcina značajno smanjuje rizik od teških oblika bolesti, hospitalizacije i smrtnog ishoda.