Regulator EU za lekove: Tri leka imaju "veoma retku" nuspojavu gubitka vida

BRISEL - Komitet za bezbednost lekova Evropske agencije za medicinsku pomoć (EMA) objavio je danas da je nakon pregleda lekova koji sadrže semaglutid, aktivni sastojak u lekovima "ozempik", "vegovi" i "ribelsus", utvrđeno da imaju "veoma retku" nuspojavu gubitka vida.

Pacijenti koji uzimaju ove lekove za mršavljenje i dijabetes imaju povećan rizik od razvoja retkog očnog oboljenja koje može dovesti do gubitka vida, navodi se u saopštenju EMA koje je preneo Politiko.

Komitet za bezbednost lekova EMA pokrenuo je u januaru proveru ovih lekova kompanije Novo Nordisk, nakon zabrinutosti da bi lekovi mogli dovesti do povećanog rizika od razvoja nearteritične prednje ishemijske optičke neuropatije (NAION).

NAION je poremećaj uzrokovan smanjenim protokom krvi u optičkom nervu u oku, što može oštetiti nerv i dovesti do trajnog gubitka vida.

Komitet za bezbednost lekova je saopštio da je otkrio da je ovo stanje "veoma retka nuspojava" semaglutida, koja potencijalno pogađa do jednu od 10.000 osoba koje uzimaju lek.

EMA je saopštila da je izloženost semaglutidu kod osoba sa dijabetesom povezana sa dvostrukim povećanjem rizika od razvoja NAION-a u poređenju sa ljudima koji ne uzimaju lek.

Regulator EU za lekove je zatražio da se informacije o proizvodu za lekove koji sadrže semaglutid ažuriraju, kako bi se kao neželjeni efekat naveo i NAION, sa "veoma retkom" pojavom.

Konačnu odluku treba da odobri Evropska komisija.